十二五國家著重中藥的基礎(chǔ)研究
2012-06-25 02:06:08
中醫(yī)藥有其特殊之處,需要理解和挖掘中醫(yī)藥臨床多年積累的知識(shí),國內(nèi)上市的中藥很多,但大都缺乏對(duì)其優(yōu)缺點(diǎn)的進(jìn)一步研究,難以針對(duì)缺點(diǎn)進(jìn)行改良和創(chuàng)新,也是導(dǎo)致中藥研發(fā)乏力的原因之一。
正如業(yè)內(nèi)專家所指出的,中藥使用在中醫(yī)理論指導(dǎo)的辨證施治,多數(shù)藥材有悠久的臨床使用經(jīng)驗(yàn),多數(shù)中藥毒性較小,中藥復(fù)方使用具有一定的特殊性和優(yōu)勢。
近年國家投入不斷增加對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的傾斜,截至2010年底國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)累計(jì)涉及中藥發(fā)明專利23,348件,年增長率為23%。
然而,中醫(yī)藥創(chuàng)新不夠的問題依然存在,一些重大理論和關(guān)鍵技術(shù)尚未取得突破性進(jìn)展。為此,此前發(fā)布的《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確提出,要進(jìn)一步開展中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論、診療技術(shù)、療效評(píng)價(jià)及標(biāo)準(zhǔn)等系統(tǒng)研究,推動(dòng)中藥新藥和中醫(yī)診療儀器、設(shè)備的研制與開發(fā)。
基礎(chǔ)研究待發(fā)力
國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)日前強(qiáng)調(diào),應(yīng)積極將其他相關(guān)領(lǐng)域成熟的技術(shù)成果和方法引進(jìn)、運(yùn)用到中醫(yī)藥研究中,與中醫(yī)藥理念相融合,逐步建立符合中醫(yī)藥自身特點(diǎn)的方法學(xué)體系。
“與化學(xué)藥相比,中藥的化學(xué)實(shí)體是多種成分(組分)的集合體,但多種中藥有效成分或有效分子群并不明確,中藥中各成分之間的相互作用知之甚少。”中國藥科大學(xué)科技處副處長、新藥篩選中心主任張陸勇教授指出,從藥理毒理方面看,中藥存在種種疑問,如組分較復(fù)雜,有效或毒性成分不清;藥物的“有毒”“無毒”多基于經(jīng)驗(yàn)積累;中藥長期潛在的毒性問題仍需研究;全面藥理毒理研究的可借鑒文獻(xiàn)少。
縱觀國際藥物創(chuàng)新,大都需要較為深厚的基礎(chǔ)研究作為支持,或?qū)膊≌J(rèn)識(shí)有一定新突破。因此,不少學(xué)者指出,目前國內(nèi)新藥研究進(jìn)展不很明顯,與國內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域研究缺乏突破性成果有關(guān)。
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥復(fù)方新藥開發(fā)國家工程研究中心主任葉祖光強(qiáng)調(diào),中醫(yī)藥有其特殊之處,需要理解和挖掘中醫(yī)藥臨床多年積累的知識(shí)。他指出,國內(nèi)上市的中藥很多,但大都缺乏對(duì)其優(yōu)缺點(diǎn)的進(jìn)一步研究,難以針對(duì)缺點(diǎn)進(jìn)行改良和創(chuàng)新,也是導(dǎo)致中藥研發(fā)乏力的原因之一。
復(fù)方備受關(guān)注
業(yè)內(nèi)人士指出,中藥和化學(xué)藥都是為了治療疾病,但發(fā)生、發(fā)展和治療中關(guān)注的重點(diǎn)是不同的。中藥往往是從人體整體調(diào)理著力,治療疾病。
張陸勇指出,中藥開發(fā)研制的程序與化學(xué)藥物研究的程序是相反的,多從臨床實(shí)踐篩選出發(fā),找出候選化合物,再進(jìn)行臨床驗(yàn)證,進(jìn)入新藥開發(fā)軌道,進(jìn)行臨床研究,最后生產(chǎn)與銷售。
換言之,中醫(yī)藥從轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)角度有得天獨(dú)厚的條件,假如能進(jìn)一步加強(qiáng)臨床研究,研發(fā)效率會(huì)高許多。
有新藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,目前他們最看好的是中藥復(fù)方制劑的研發(fā)。一方面是由于中藥原本甚少單獨(dú)用藥,近年化學(xué)藥也有不少沿用了聯(lián)合用藥的思路;另一方面,中藥有多種成分,若能做好研究,或可發(fā)現(xiàn)不同于化學(xué)藥的新作用靶點(diǎn),甚至可能是更好的一個(gè)新藥研發(fā)途徑。
不過,葉祖光提醒,如果僅僅套用化學(xué)藥的診療標(biāo)準(zhǔn),而不尋找中醫(yī)藥的差異性,恐怕中醫(yī)藥研究只能在化學(xué)藥后頭亦步亦趨。他指出,應(yīng)當(dāng)考慮尋找中醫(yī)藥理論和治療學(xué)上的差異性,可由此發(fā)現(xiàn)能發(fā)揮中醫(yī)藥臨床治療特點(diǎn)的藥物。